Üniversite Hakkında

"WHO SOLIDARITY çalışması sonuçlarını pre-print olarak yayınlamıştır. Çalışmada hastanede yatan COVID-19 hastaları çalışma ilaçlarını almak üzere randomize edilmiştir. Çalışma ilaçları Remdesivir, Hidroksiklorokin, Lopinavir (Ritonavir ile sabit doz kombinasyonu) ve Interferon-β1a'dır. Tedavi amaçlı birincil analizler, her bir çalışma ilacı ile kontrollerinin 4 ikili karşılaştırmasında hastane içi mortalitedir. Çalışma sonunda mortalite oranları: Remdesivir= 0.95 (0.81-1.11, p = 0.50

NIH COVID-19 ile hastanede yatan yetişkinlerde immün modülatörlerin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için bir Faz 3 klinik çalışmasını başlattığını açıklamıştır.

15 Ekim 2020’ de yayımlanan “İnaktive edilmiş SARS-CoV-2 aşısının güvenliği ve immünojenitesi, BBIBP-CorV: randomize, çift kör, plasebo kontrollü, faz 1/2 çalışması” adlı çalışmada inaktive edilmiş şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs 2 (SARS-CoV-2) aşı adayı BBIBP-CorV'nin insanlarda güvenliğini ve immünojenitesini değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Çalışma sonucunda, BBIBP-CorV, test edilen tüm dozlarda güvenli ve iyi tolere edilebilir olduğu bulunmuştur.

Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi, 16 Ekim 2020 tarihinde yani bugün, “COVID-19'lu kişilerin taburcu edilmesi ve izolasyonunun sona erdirilmesi için rehberlik” adlı raporunu güncellemiştir.

Yayımlanan meta analizde sofosbuvir/daklatasvir bazlı rejimlerini aktif kontrol ile karşılaştıran, hastanede yatan COVID-19 hastalarında gerçekleştirilen üç klinik çalışma meta-analizde incelenmiştir. Mevcut kanıtlar, sofosbuvir/daklatasvirin orta ila şiddetli COVID-19 hastalarında sağkalımı ve klinik iyileşmeyi pozitif etkilediğini göstermektedir. Bununla birlikte, analiz için örneklem büyüklüğü nispeten küçüktü, çalışmalardan biri randomize değildi ve tasarımlar standartlaştırılmamıştır. Bu sonuçların daha büyük randomize kontrollü çalışmalarda doğrulanması gerekmektedir.

"Çalışmaya göre

"Sistematik derlemenin amacı, remdesivir'in COVID-19 için etkililiğini ve zararlarını değerlendirmektir. İncelemeye dört randomize çalışma dahil edilmiştir. Şiddetli COVID-19'u olan yetişkinlerde, remdesivir, plaseboya kıyasla, iyileşmeyi muhtemelen büyük miktarda iyileştirmekte ve mortalitede küçük bir azalma sağlayabilmektedir. Remdesivir'in hastanede kalış süresi üzerinde çok az etkisi olabilmekte veya hiç olmamaktadır. Remdesivir ciddi advers olayları muhtemelen makul bir miktarda azaltmaktadır. 10 günlük bir remdesivir rejimi ile karşılaştırıldığında, 5 günlük bir rejim mortaliteyi azaltabilmekte, klinik iyileşmeyi küçük ila orta miktarlarda artırabilmekte, iyileşme süresini kısaltabilmekte ve mekanik ventilasyon gerektirmeyen hastanede yatan hastalar arasında ciddi yan etkileri azaltabilmektedir. Sonuç olarak yazarlar

"Makalede remdesivir ile tedavi edilen şiddetli COVID-19'lu 86 gebe kadındaki sonuçlar tanımlanmıştır. 86 kadından 19'u ilk dozlarından önce doğum yapmıştır ve hemen “doğum sonrası” olarak yeniden sınıflandırılmıştır. Başlangıçta, doğum sonrası kadınların % 95'inin (doğumda ortalama gebelik yaşı 30 hafta) aksine, hamile kadınların % 40'ı (ortalama gebelik yaşı 28 hafta) invaziv ventilasyon gerektirmiştir. Takibin 28. gününde, oksijen gereksinim düzeyi hamile ve doğum sonrası kadınların sırasıyla % 96 ve % 89'unda azalmıştır. Gebe kadınlarda mekanik ventilasyon uygulananların % 93'ü ekstübe edilmiş, % 93'ü iyileşmiş ve % 90'ı taburcu edilmiştir. Doğum sonrası kadınların % 89'u ekstübe edilmiş, % 89'u iyileşmiş ve % 84'ü taburcu edilmiştir. Remdesivir, ciddi advers olayların düşük insidansı (% 16) ile iyi tolere edilmiştir. Advers olayların çoğu hamilelik ve altta yatan hastalıkla ilişkili bulunmuştur. Altta yatan hastalığa atfedilen bir anne ölümü gerçekleşmiştir ve neonatal ölümler olmamıştır. Yazarlar

Remdesivir için yürütülen ACTT-1 çalışmasının final sonuçlarının yer aldığı yayındır. Toplam 1062 hastaya randomizasyon uygulanmıştır (541'i remdesivir'e ve 521'i plaseboya atanmıştır). Remdesivir alanların medyan iyileşme süresi 10 gün, plasebo alanların ise 15 gün olmuştur. Sekiz kategorili sıralı ölçeğe sahip orantılı olasılık modeli kullanan bir analizde, remdesivir alan hastaların 15. günde klinik iyileşme gösterme olasılığının plasebo alanlara göre daha yüksek olduğu bulunmuştur. Kaplan-Meier mortalite tahminleri, 15. günde remdesivir ile % 6.7 ve plasebo ile % 11.9 ve 29. günde remdesivir ile % 11.4 ve plasebo ile % 15.2 olmuştur. Remdesivir alan 532 hastanın 131'inde (% 24.6) ve plasebo alan 516 hastanın 163'ünde (% 31.6) ciddi advers olaylar bildirilmiştir. Veriler, Covid-19 ile hastaneye yatırılan ve alt solunum yolu enfeksiyonu kanıtı bulunan yetişkinlerde iyileşme süresini kısaltmada remdesivir'in plaseboya göre üstün olduğunu göstermektedir.

COVID-19 için antiviral remdesivir artı SARS-CoV-2'yi nötralize eden oldukça konsantre bir antikor çözeltisinden oluşan bir kombinasyon tedavi rejiminin güvenliliğini, tolere edilebilirliğini ve etkililiğini test edecek bir klinik çalışma başlamıştır. Çalışma, ABD, Meksika ve beş kıtadaki diğer 16 ülkede COVID-19 ile hastanede yatan yetişkinlerde gerçekleştirilecektir. NIAID, Anti-Koronavirüs İmmünoglobulin ile Yatarak Tedavi (ITAC) adı verilen faz 3 çalışmasına sponsorluk yapmakta ve fon sağlamaktadır. ITAC çalışmasının amacı, kombinasyon tedavi grubundaki katılımcıların sağlık durumunu yedinci günde sadece remdesivir grubundaki katılımcılarla karşılaştırmaktır. ITAC çalışma katılımcıları 28 gün boyunca takip edilecek. Çalışma tamamlanırsa, birincil analiz tüm katılımcıların 28 günlük takibi bitirdikten sonra tamamlanacaktır.

Sağlık Bakanlığı COVID-19 tedavi rehberini güncellemiştir. Rehbere göre, gebelerde komplike olmayan COVID-19 enfeksiyonu için tedavisiz izlem seçeneği öncelikle düşünülmelidir. Olası tanı almış olan gebelerde risk faktörü varsa veya ağır seyir söz konusu ise tedavi verilmesi düşünülmelidir. Gebelerde etkinliği kanıtlanmış bir tedavi seçeceği olmamakla birlikte, hidroksiklorokin ve lopinavir/ritonavirin gebelerde kullanımı güvenlidir. Favipiravir gebelerde ve emzirenlerde kullanılmamalıdır.