Üniversite Hakkında

EMA, 18 yaşından büyük kişilerde Moderna COVID-19 Aşısı için koşullu ruhsat izni verilmesini önermiştir. Bu, EMA'nın izin için önerdiği ikinci COVID-19 aşısıdır.

BionTech, Pfizer ve University of Texas Medical Branch (UTMB) tarafından yürütülen in vitro çalışmada, Birleşik Krallık ve Güney Afrika'da ortaya çıkan SARS-CoV-2'nin hızla yayılan varyantları incelenmiştir. Çalışma sonuçlarına göre Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı (BNT162b2) almış kişilerden alınan antikorların SARS-CoV-2'yi bulaşıcı yeni iki suşta da bulunan anahtar bir mutasyonla etkili bir şekilde nötralize ettiğini göstermiştir. Daha önce bildirilen mRNA bazlı COVID-19 aşısı BNT162b2 çalışmasına katılan 20 gönüllünün serumları, N501 ve Y501 virüslerine (yeni mutasyonlar) karşı eşdeğer nötrleştirme titrelerine sahip olduğu görülmüştür.

"Hastanede yatan yetişkin COVID-19 hastalarında standart bir propolis ürünü (EPP-AF) ile randomize, kontrollü, açık etiketli, tek merkezli bir çalışma gerçekleştirilmiştir. Hastalar, yedi gün boyunca 400 mg / gün (n = 40) veya 800 mg / gün (n = 42) oral dozda standart bakım artı propolis veya tek başına standart bakım (n = 42) almıştır. Birincil sonlanım noktası, hastanede kalış süresi veya oksijen tedavisi bağımlılığı olarak tanımlanan klinik iyileşme süresi, ikincil sonlanım noktası akut böbrek hasarı ve yoğun bakım veya vazoaktif ilaçlara ihtiyaç olarak belirlenmiştir. Çalışma sonunda hastanede geçirilen süre, kontrollere göre her iki propolis grubunda da önemli ölçüde kısalmıştır

Yapılan çalışmada bir hibrit ilaç tarama prosedürü önerilmiştir ve RNA'ya bağımlı RNA polimeraz (RdRP) adı verilen bir viral proteini hedefleyen ve yeni tip koronavirüsün çoğalmasını azaltma potansiyeli olan bin 906 mevcut ilacı taranmıştır. Piyasada bulunan seçili dört ilaç adayından Pralatrexate ve Azithromycin'in sırasıyla 0,008μM ve 9,453 μM EC50 değerleri ile in vitro SARS-CoV-2 replikasyonunu etkili bir şekilde inhibe etmiştir. Çalışmada, Pralatrexate'in aynı deneysel koşullar içinde Remdesivir'den daha güçlü bir inhibitör aktivite ile SARS-CoV-2 replikasyonunu güçlü bir şekilde inhibe edebildiği görülmüştür.

COVID-19’un sinir sistemi tutulumu ve uzun vadede nörolojik klinik tablosunu değerlendirmek amacıyla daha önce hastanede yatmış 208 COVID-19 hastasından oluşan bir örneklemde, 165 hasta yapılandırılmış standart bir klinik protokole göre 6 ayda yeniden değerlendirilmiştir. COVID-19 hastalığı nedeniyle hastaneye kaldırıldıktan sonraki 6 aylık takipte, hastalar çok çeşitli nörolojik semptomlar, yorgunluk (%34), hafıza / dikkat (%31) bozuklukları ve uyku bozuklukları (%30) sergilemiştir. Nörolojik semptomları bildiren hastalar, hastanede kalış sırasında daha şiddetli solunumsal SARS-CoV-2 enfeksiyon parametrelerinden etkilenmiştir. Nörolojik muayenede, hastaların %37.4'ü bilişsel bozukluklar (% 17.5), hipozmi (%15.7) ve postural tremor (%13.8) olmak üzere nörolojik anormallikler göstermiştir. Çalışma sonuçlarına göre COVID-19 enfeksiyonu nedeniyle hastaneye kaldırıldıktan sonra uzun süreli nörolojik belirtiler hayatta kalanların üçte birini etkilemiştir. Hafif bilişsel bozukluk dahil olmak üzere birden çok nörolojik belirtiler, solunumsal SARS-CoV-2 enfeksiyonunun şiddeti ile ilişkili olduğu belirtilmiştir.

NIH, Novavax firması tarafından geliştirilen bir aşı adayı olan NVX-CoV2373'ün güvenliğini ve etkililiğini değerlendirmek üzere Faz 3 çalışmasının başladığını duyurmuştur. Randomize, plasebo kontrollü çalışmaya, Amerika Birleşik Devletleri ve Meksika'daki 115 merkezde yaklaşık 30.000 kişinin dahil edilmesi planlanmaktadır. Gönüllüler, 18 ila 64 yaş arası ve 65 yaş ve üstü bireyler (tüm gönüllülerin en az %25’i olması planlanmakta) olarak 2 kohort halinde gruplandırılacaktır. Ayrıca çalışmaya etnik kökenleri nedeniyle şiddetli COVID-19 hastalığı riski daha yüksek olan kişilerin ve obezite, kronik böbrek hastalığı veya diyabet gibi altta yatan sağlık sorunlarına sahip kişilerin dahil edilmesi planlanmaktadır.

Prof. Dr. Serdar Durdağı ve ekibi tarafından yürütülen çalışmada lökotrien (D4) reseptör antagonisti montelukastın, SARS-CoV-2 üzerindeki nötralizasyon etkisi, çok ölçekli in silico simülasyonları ve kombine in vitro çalışmalarla incelenmiştir. Başlangıçta, çok ölçekli moleküler modelleme çalışmaları aracılığıyla montelukastın ikili inhibisyon profilini gösterilmiştir. Entegre siliko ve in vitro sonuçlarına göre, montelukastın hem konakçı hücreye virüs girişi (Spike / ACE2) hem de ana proteaz enzim inhibisyonu üzerindeki ikili potansiyel etkisini doğrulanmıştır. Virüs nötralizasyon sonuçları, 12 mikro-molar konsantrasyonda montelukastın sitotoksisitesi gözlenmezken hücre indeksi süresi 50 (CIT50) değerinin 12 saat geciktiğini göstermiştir. Ayrıca, COVID-19 tedavisinde kullanılan favipiravirin, montelukast ile aynı etkiye sahip olması için montelukasttan 16 kat daha yüksek konsantrasyonlarda kullanılması gerektiği de gösterilmiştir. Yazarlar montelukastın klinik çalışmalarının acilen tamamlanmasını ve etkisi klinik çalışmalar ile ispatlanırsa COVID-19 tedavisinde kullanılması gerektiğini belirtmiştir.

EMA, Moderna aşısı ile ilgili onay sürecinin 6 Ocak 2021 tarihinde gerçekleştirilecek olağanüstü toplantıda sonuçlandırılabileceğini açıklamıştır.

Yapılan çalışmada, sulu meyan kökü ekstraktının (aktif bileşiği glisirizin) SARS-CoV-2'ye karşı nötralize edici aktivitesi için in vitro olarak araştırılmıştır. Aktif bileşik glisirizinin viral nötralizasyon mekanizmasını ortaya çıkarılmıştır. Meyan kökünün (glisirizinin) viral ana proteazı inhibe ederek, SARS-CoV-2'yi güçlü bir şekilde nötralize ettiği görülmüştür.

Yayınlanan pre-print makalede, birçok ağız gargarasında bulunan kuaterner bir amonyum bileşiği olan setilpiridinyum klorürün (CPC), hedef hücrelerle viral füzyonu inhibe ederek SARS-CoV-2 enfeksiyonunu azalttığını gösterilmiştir. CPC ve CPC içeren ağız gargaraları in vitro SARS-CoV-2'nin bulaşıcılığını bin kat azaltmıştır. CPC içeren ağız gargaraları, tükürükte SARS-CoV-2 enfeksiyonunu azaltmak için uygun maliyetli bir önlem olabileceği ve enfekte kişilerden viral bulaşmayı azaltmaya yardımcı olabileceği belirtilmiştir.

EMA 21 Aralık 2020 tarihinde BioNTech ve Pfizer tarafından geliştirilen “Comirnaty” isimli COVID-19 aşısı için şartlı onay vermiştir. Bu aşı EMA tarafından onaylanan ilk COVID-19 aşısı olmuştur. Aşının 16 yaş üstü kişilere uygulanabileceği ve şartlı onay kapsamında etkililik/güvenlilik verilerinin toplanmaya ve analiz etmeye devam edileceği açıklanmıştır.